SAN CARLOS, 19 Oct 2026 (BSW) -
BeOne Medicines Ltd. (Nasdaq: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235), empresa global de oncología, anunció hoy que los datos de su cartera de tumores sólidos, que avanza rápidamente, se presentarán en el Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO) 2026, que se llevará a cabo del 23 al 27 de octubre en Madrid. Las presentaciones destacarán una cartera en rápida expansión de terapias dirigidas diferenciadas, junto con un amplio conjunto de evidencia sobre TEVIMBRA® (tislelizumab), incluida una presentación oral de última hora sobre TEVIMBRA en combinación con ZIIHERA® (zanidatamab) en adenocarcinoma gastroesofágico (GEA) HER2+. Entre los datos prioritarios de la cartera de productos se incluyen una presentación oral de un artículo propuesto sobre el anticuerpo biespecífico GPC3x4-1BB de BeOne, que actualmente se está estudiando en el carcinoma hepatocelular (CHC), y los primeros datos en humanos de dos activos en investigación para el cáncer de pulmón: un conjugado de anticuerpo y fármaco (ADC) dirigido contra el CEA, en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) que expresa CEA, y un inhibidor de PRMT5 capaz de penetrar en el cerebro para tumores con deleción de MTAP, incluido el NSCLC. Se presentará un resumen del ensayo en curso (TiP) KANDELA-302 sobre el inhibidor de CDK4 de la empresa, para el cáncer de mama (CM) metastásico de primera línea HR+/HER2- negativo.
Mark Lanasa, M.D., Ph.D., director médico de Tumores Sólidos de BeOne, afirmó:
"El 2026 ha sido un año de inflexión para nuestra cartera de tumores sólidos. En los principales congresos médicos, hemos demostrado la prueba de concepto de cinco programas prioritarios, al tiempo que avanzamos rápidamente con estos activos hacia el desarrollo fundamental. En ESMO, ese progreso se refleja en los datos de la cartera de productos que abarcan nuestras tres áreas terapéuticas estratégicas -cáncer de mama, de pulmón y gastrointestinal-, junto con evidencia adicional que respalda a TEVIMBRA, incluidos los datos actualizados de la fase 3 en combinación con ZIIHERA en el adenocarcinoma gastroesofágico HER2+. En conjunto, el alcance de TEVIMBRA y una cartera de productos que avanza a gran escala posicionan a BeOne para cambiar las reglas del juego en la oncología de tumores sólidos".
Cartera a gran escala: avance de los programas prioritarios con nuevos datos en ESMO
Las últimas pruebas del progreso de la cartera de BeOne para tumores sólidos se presentarán en ESMO con resúmenes publicados sobre cuatro activos en investigación, lo que demuestra la velocidad y la escala de la vía rápida de desarrollo global de BeOne.
Las presentaciones prioritarias de la cartera en ESMO incluyen:
-- BGB-B2033 (anticuerpo biespecífico GPC3x4-1BB): una presentación oral de un trabajo propuesto con resultados actualizados de la fase 1 de escalada de dosis y de la primera optimización de dosis en pacientes previamente tratados con CHC avanzado.
-- BG-C477 (ADC dirigido contra el CEA): datos de la fase 1, los primeros en humanos, en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado y con un historial de tratamientos intensivo, con un análisis adicional en pacientes con tumores que presentan una alta expresión de CEA.
-- BGB-58067 (inhibidor de PRMT5): datos de los primeros ensayos en humanos que evalúan el inhibidor de PRMT5 de BeOne, capaz de penetrar en el cerebro y que coopera con MTA, en tumores avanzados con deficiencia de MTAP.
-- BGB-43395 (inhibidor de CDK4): presentación del ensayo en curso KANDELA-302, un estudio global de fase III que evalúa BGB-43395 más letrozol en comparación con un inhibidor de CDK4/6 elegido por el investigador más letrozol como tratamiento de primera línea para el cáncer de mama avanzado o metastásico HR+/HER2- negativo.
Fortalecimiento de la base de evidencia de TEVIMBRA en los cánceres de pulmón y gastrointestinal
Además de los datos de la cartera, siete resúmenes presentados en ESMO caracterizarán con mayor detalle el perfil de TEVIMBRA en los cánceres de pulmón y gastrointestinal, incluida una presentación oral de última hora con nuevos datos del ensayo de fase 3 HERIZON-GEA-01 en el adenocarcinoma gastroesofágico HER2+.
Las presentaciones clave sobre TEVIMBRA incluyen:
-- HERIZON-GEA-01: segundo análisis intermedio del ensayo de fase III de ZIIHERA más quimioterapia, con y sin TEVIMBRA, en el adenocarcinoma gastroesofágico (GEA) HER2 positivo, localmente avanzado o metastásico, en primera línea.
-- RATIONALE-312: análisis exploratorio que evalúa el efecto de TEVIMBRA más platino y etopósido sobre la progresión de la enfermedad cerebral en el cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso (ES-SCLC) de primera línea.
-- RATIONALE-315: análisis de los resultados clínicos por ciclos de tratamiento adyuvante con TEVIMBRA perioperatorio más quimioterapia en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) resecable.
-- RATIONALE-305 y RATIONALE-302: nuevos análisis que evalúan más a fondo los resultados con TEVIMBRA en el adenocarcinoma gástrico y de la unión gastroesofágica (UGE) y en el carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE), respectivamente.
Lista completa de las presentaciones de BeOne en ESMO:
Datos de la cartera
-0- *T Título del resumenDetalles de la presentación (CET)Autor principal Estudio de fase 1 de la monoterapia con BGB-B2033: primera presentación de los resultados sobre la optimización de la dosis y actualización sobre la escalada de dosis en el CHC avanzado Ponencia 1679O ; Tumor gastrointestinal, tracto digestivo superior; 24 de octubre, 10:15-11:45 a. m. Hong Jae Chon Primer estudio en humanos de BG-C477, un nuevo ADC dirigido contra el CEA, en tumores sólidos avanzados: resultados iniciales en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) Póster: 2567P ; CPCNP, localmente avanzado; 26 de octubre, 12:00-12:45 Matthew Lee Primer ensayo en humanos con BGB-58067, un inhibidor de PRMT5 cooperativo con MTA, en tumores avanzados con deficiencia de MTAP Póster: 1043P ; Investigación traslacional y biomarcadores; 23 de octubre, 3:15-4:00 PM Jordi Rodon KANDELA-302: estudio de fase III, global, abierto y aleatorizado del inhibidor selectivo de CDK4 BGB-43395 + letrozol frente a inhibidores de CDK4/6 + letrozol para el tratamiento de primera línea del cáncer de mama avanzado o metastásico HR+/HER2- Póster: 1885TiP ; Cáncer de mama HR+; 24 de octubre, 12:00-12:45 Sara M. Tolaney *T
Datos de TEVIMBRA
-0- *T Título del resumenDetalles de la presentación (CET)Autor principal Zanidatamab + quimioterapia ± tislelizumab para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gastroesofágico GEA avanzado/metastático HER2+: segundo análisis intermedio del estudio HERIZON-GEA-01 Presentación oral rápida:LBA79; Tumor gastrointestinal, tracto digestivo superior; 23 de octubre, 4:15-5:45 PM Kohei Shitara Ensayo de fase 1b/2 de BGB-A445 (agonista de OX40) con o sin tislelizumab en carcinoma urotelial, carcinoma de células renales y melanoma Póster: 1980P ; Inmunoterapia en investigación; 24 de octubre, 12:00-12:45 Bin Lian Impacto de los patrones de enfermedad progresiva en la supervivencia global tras la progresión en el carcinoma esofágico escamoso (CCEE): un análisis post hoc del estudio RATIONALE-302 Póster: 2950P ; Cáncer esofagogástrico; 25 de octubre, 12:00-12:45 Jhe-Cyuan Guo RATIONALE-305: Análisis de ajuste inmunooncológico posterior al tratamiento para evaluar el efecto del tratamiento con tislelizumab frente al placebo Póster: 2931P ; Cáncer esofagogástrico; 25 de octubre, 12:00-12:45 Markus Moehler RATIONALE-312: Análisis exploratorio de tislelizumab más platino-etopósido sobre la progresión de la enfermedad cerebral en el ES-SCLC de primera línea Póster: 3839P ; SCLC; 26 de octubre, 12:00-12:45 Francesco Passiglia RATIONALE-315: Resultados clínicos según los ciclos de tratamiento adyuvante con tislelizumab más quimioterapia en el período perioperatorio en el CPCNP resecable Póster: 2594P ; CPCNP, localmente avanzado; 26 de octubre, 12:00-12:45 Ernest Nadal Análisis ajustados por exposición de los patrones de seguridad en el estudio HERIZON-GEA-01: zanidatamab con y sin tislelizumab y quimioterapia en el GEA metastásico HER2+ de primera línea Póster: 2946P ; Cáncer esofagogástrico; 25 de octubre, 12:00-12:45 Sun Young Rha *T
Acerca de ZIIHERA (zanidatamab-hrii)
ZIIHERA (zanidatamab-hrii) es un anticuerpo biespecífico dirigido contra el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) que se une a dos sitios extracelulares de este receptor. La unión de zanidatamab a HER2 provoca la internalización del receptor y reduce su expresión en la superficie de las células tumorales. Zanidatamab induce citotoxicidad dependiente del complemento (CDC), citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC) y fagocitosis celular dependiente de anticuerpos (ADCP). Estos mecanismos inhiben el crecimiento tumoral y provocan la muerte celular in vitro e in vivo1
Zanidatamab se encuentra en desarrollo clínico en diversos ensayos como opción de terapia dirigida para pacientes con tumores sólidos con expresión de HER2. En la actualidad, zanidatamab está aprobado en China para el tratamiento de pacientes con cáncer de las vías biliares (BTC) HER2 alto (IHC 3+) irresecable, localmente avanzado o metastásico, previamente tratados con terapia sistémica. También cuenta con aprobación acelerada en Estados Unidos y con autorización condicional de comercialización en la Unión Europea para pacientes elegibles con BTC. Su desarrollo está a cargo de Jazz Pharmaceuticals y BeOne, bajo acuerdos de licencia con Zymeworks, la empresa que originalmente desarrolló la molécula. BeOne posee los derechos para Asia (excepto India y Japón), Australia y Nueva Zelanda, mientras que Jazz Pharmaceuticals cuenta con los derechos en todas las demás regiones.
ZIIHERA es una marca registrada de Zymeworks BC Inc.
Acerca de TEVIMBRA (tislelizumab)
TEVIMBRA es un anticuerpo monoclonal humanizado de inmunoglobulina G4 (IgG4) contra la proteína 1 de la apoptosis (PD-1), de diseño exclusivo, con alta afinidad y especificidad de unión frente a PD-1. Se ha diseñado para minimizar la unión a los receptores Fc-gamma (Fc?) de los macrófagos y ayudar a las células inmunitarias del organismo a detectar y combatir los tumores.
TEVIMBRA es uno de los pilares de la cartera de tumores sólidos de BeOne y ha demostrado potencial en múltiples tipos de tumores y contextos de enfermedad. El programa global de desarrollo clínico de TEVIMBRA incluye casi 15 000 pacientes inscritos hasta la fecha, en más de 30 países y regiones y a través de 71 ensayos, incluidos 21 estudios destinados a respaldar solicitudes de registro. TEVIMBRA está aprobado para distintos tumores sólidos (consulte la información de prescripción) en más de 50 países, y más de 2,2 millones de pacientes han recibido tratamiento a nivel mundial.
Información importante de seguridad
El Resumen de las Características del Producto (RCP) europeo de TEVIMBRA está disponible en la Agencia Europea de Medicamentos.
La información de este comunicado de prensa está destinada a un público mundial. Las indicaciones del producto varían según la región.
Acerca de BeOne
BeOne Medicines es una empresa global de oncología dedicada al descubrimiento y desarrollo de tratamientos innovadores para pacientes con cáncer en todo el mundo. Su portafolio abarca hematología y tumores sólidos, con una cartera en expansión acelerada mediante capacidades internas y colaboraciones estratégicas. La empresa cuenta con un equipo global en crecimiento en seis continentes, impulsado por la excelencia científica y la velocidad de desarrollo para llegar a más pacientes. Para más información, visite www.beonemedicines.com y siga a la empresa en LinkedIn, X, Facebook e Instagram.
Declaraciones prospectivas
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la Ley de Reforma de Litigios sobre Valores Privados de 1995 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995) y otras leyes federales de valores, entre ellas, declaraciones sobre el avance de la cartera de productos de BeOne para tumores sólidos hacia la fase de desarrollo fundamental; el potencial de TEVIMBRA en múltiples tipos de tumores y contextos de enfermedad; y los planes, compromisos, aspiraciones y objetivos de BeOne descritos bajo el título "Acerca de BeOne". Los resultados reales pueden diferir sustancialmente de los indicados en estas declaraciones debido a diversos factores importantes, entre ellos, la capacidad de BeOne para demostrar la eficacia y seguridad de sus candidatos a medicamentos; los resultados clínicos de estos candidatos, que podrían no respaldar su desarrollo posterior o su aprobación para comercialización; las medidas de los organismos regulatorios, que podrían afectar el inicio, el cronograma y el avance de los ensayos clínicos y las aprobaciones para comercialización; la capacidad de BeOne para lograr el éxito comercial de sus medicamentos comercializados y candidatos a medicamentos, en caso de ser aprobados; su capacidad para obtener y mantener la protección de la propiedad intelectual de sus medicamentos y tecnología; su dependencia de terceros para llevar a cabo actividades de desarrollo de fármacos, fabricación, comercialización y otros servicios; su experiencia limitada en la obtención de aprobaciones regulatorias y la comercialización de productos farmacéuticos; su capacidad para obtener financiamiento adicional para sus operaciones, completar el desarrollo de sus candidatos a medicamentos y alcanzar y mantener la rentabilidad; y los riesgos descritos con mayor detalle en la sección "Factores de riesgo" del informe trimestral más reciente de BeOne presentado mediante el Formulario 10-Q, así como los posibles riesgos, incertidumbres y otros factores importantes analizados en los documentos que BeOne presente posteriormente ante la Comisión de Bolsa y Valores de Estados Unidos (SEC). Toda la información contenida en este comunicado de prensa corresponde a la fecha de su publicación. BeOne no asume ninguna obligación de actualizar dicha información, salvo que la ley así lo exija.
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1 ZIIHERA (zanidatamab-hrii), información de prescripción. Palo Alto, California: Jazz Pharmaceuticals, Inc.
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