CAMARILLO, 20 Abr 2026 (BSW) -
SaniSure® anunció hoy el lanzamiento de PETG PharmaTainer?, una nueva línea de botellas y bidones para el bioprocesamiento que combina la reconocida resina Eastman Eastar® PETG 6763 de grado médico (DMF#9987) con tecnología de automatización avanzada y procesos propios de SaniSure. Con este lanzamiento, la empresa amplía su consolidada plataforma PharmaTainer® e incorpora PETG, el material estándar del sector, a sus opciones actuales en PET y PC, con los estándares ya comprobados de limpieza, resistencia y rendimiento.
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PETG PharmaTainer? bottles and carboys-RNase/DNase-free, ultra-clean, ready-to-use containers for bioprocessing applications.
Disponible en presentaciones que van desde frascos de 10 mL para ensayos de estabilidad hasta bidones de 10 L, en versiones estériles (esterilizadas por irradiación gamma) y no irradiadas, PETG PharmaTainer acompaña todas las etapas del bioprocesamiento. También se ofrecen conjuntos estándar y totalmente personalizados con cierres Cap2V8® y tubing Cellgyn? TPE, aptos tanto para operaciones abiertas como para sistemas cerrados. La plataforma permite incorporar PharmaTainer desde las primeras etapas de I+D y mantener la misma solución durante las fases clínicas y comerciales, sin necesidad de recalificación al ampliar la producción.
Para consultar códigos de producto, información comercial y especificaciones técnicas, visite sanisure.com/petg o comuníquese con su representante de SaniSure.
"Con PETG PharmaTainer?, estamos cambiando el concepto de limpieza: deja de ser una etapa posterior al procesamiento para convertirse en un estándar integrado y completamente automatizado. Esto nos permite ofrecer, con total confianza, los contenedores para bioprocesamiento más limpios del mercado para las aplicaciones más exigentes de nuestros clientes. Nuestras botellas ofrecen, por diseño, los niveles más bajos posibles de partículas, endotoxinas y RNasa/DNasa, y además reducen los tiempos de implementación". - Steven Chevillotte, director ejecutivo de SaniSure®
Qué diferencia a PETG PharmaTainer?
PETG PharmaTainer ofrece estándares validados de limpieza y cumplimiento regulatorio equivalentes a los de nuestras botellas PET y PC:
-- Niveles ultrabajos de partículas: certificado por debajo del 5 % de los límites USP <788> para partículas subvisibles, con controles realizados al liberar cada lote. No requiere lavado posterior.
-- Excelente control de endotoxinas: resultados sistemáticamente por debajo del límite de detección de 0,001 EU/mL según USP <85>, alcanzados por diseño y no mediante lavado.
-- Certificación libre de RNasa/DNasa: validado para terapias basadas en ácidos nucleicos, incluidas aplicaciones con mRNA, oligonucleótidos y terapia génica que requieren contenedores con máximos niveles de control de contaminación.
-- Listo para usar, estéril: esterilizado por irradiación gamma a SAL 10??, lo que evita entre 2 y 3 días de lavado, despirogenización y esterilización que suelen demandar otras alternativas, además de reducir costos operativos y riesgos de contaminación.
-- Validado para ciclos de congelado y descongelado hasta -80 °C: ideal para cadena de frío de sustancias farmacológicas a granel, estudios de estabilidad e intermediarios congelados en todo el rango térmico.
-- Reemplazo directo de PETG: compatibilidad total en capacidad y formato con botellas tradicionales de PETG para bioprocesamiento. Incluye guía de comparabilidad y soporte técnico especializado para agilizar la gestión de cambios.
Acerca de SaniSure®
SaniSure es una empresa referente en tecnologías single-use (SUT), con sólida experiencia en sistemas complejos de transferencia de fluidos y en el diseño de sistemas cerrados para los procesos más exigentes de bioprocesamiento y terapias avanzadas. Además de PETG PharmaTainer, la empresa ofrece una amplia variedad de componentes de alta calidad, conjuntos personalizados y soluciones integrales SUT.
A diferencia de muchas empresas de gran tamaño, que suelen operar con menor flexibilidad, y de proveedores más pequeños, que no siempre pueden responder al crecimiento de la demanda, SaniSure combina lo mejor de ambos mundos: agilidad operativa, capacidades integrales e integración vertical para ayudar a sus clientes a reducir riesgos, crecer e innovar.
Más información en sanisure.com.
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